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貝曲沙班(Betrixaban)的臨床錘真金不怕火流程現(xiàn)在主要聚焦于靜脈血栓栓塞(VTE)駐守界限九游會j9體育(中國)官方網(wǎng)站,以下是其關(guān)鍵通曉及階段回來:
1. 已完成的關(guān)鍵臨床錘真金不怕火
Ⅱ期臨床:
在全膝重要置換術(shù)患者中,貝曲沙班(15 mg/40 mg)與依諾肝素對比暴露,VTE發(fā)病率分袂為20%、15%、10%,且出血風(fēng)險更低。
在非瓣膜性房顫患者中,40 mg/d劑量組療效權(quán)臣優(yōu)于華法林,且消化談不良反饋較少。
2. Ⅲ期及后續(xù)磋磨
VTE駐守適當(dāng)癥:
貝曲沙班已通過Ⅲ期臨床考證,用于急性疾病入院患者的VTE駐守,并獲FDA批準(zhǔn)(商品名Bevyxxa)。
其他潛在適當(dāng)癥:
現(xiàn)在公開信息中未說起針對房顫或癌癥有關(guān)血栓的Ⅲ期磋磨,可能因同類藥物(如利伐沙班、阿哌沙班)已占據(jù)主要市集。
3. 國內(nèi)研發(fā)通曉
收尾2025年9月,國內(nèi)尚未有貝曲沙班仿制藥通過一致性評價或獲批上市,原研藥也未在中國提交新適當(dāng)癥肯求。
4. 昔日場地
若需拓展適當(dāng)癥(如兒童抗凝或糾合療法),需進(jìn)一步臨床錘真金不怕火考證安全性和靈驗性
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